职位描述:
1.职责范围内临床项目的全面管理:项目计划制定、进度跟踪、质量控制和管理工作;
2.筛选和管理临床项目,确保项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;
3.做好临床稽查管理工作,必要时需要去临床基地进行数据稽查,100%保证临床数据真实性、准确性;
4.从临床医学角度对公司立项筛选品种进行评估;
5.有效地识别和沟通正在进行的项目、问题和风险的状态,这些可能会影响临床试验和项目进度的关键路径;
6.审查替代方案,提供必要的研究具体行动,以获得可靠的研究成本、人员编制战略和时间预测;
7.负责临床项目的外部沟通和协调;
9.开展学习培训,并在适当的时候协调/提供培训;
10.其他相关工作。
任职要求:
1.临床医学、医学相关专业,本科及以上学历;
2.3年以上临床或临床监查经验;
3.熟悉ICH-GCP,熟悉相关法规,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状。