职位描述:
1.按批准的现场监控管理程序对物料管理、生产管理、检验放行等全过程进行监督管控;
2.按照批准的监管程序,对洁净室洁净度及相关公用系统进行监督管控;
3.按照批准的文件管理程序对文件记录的发放、使用以及审核归档进行监督管控;
4.跟进生产过程中出现的偏差、变更、事故等事件的处理,并跟踪处理结果;
5.按照批准的验证计划、方案跟进各项验证工作的实施;
6.定期对物料、产品等质量情况进行统计分析;
7.现场操作人员的日常规范知识培训。
任职要求:
1.生物医药、化学等相关专业;
2.学历本科以上;
3.在医药企业三年以上,QA岗位工作一年以上;
4.熟悉GMP、ISO9001体系相关基础知识;
5.善于沟通,协调组织、应变能力强。
工作地点:湖北武汉